Jelaskan perbedaan CPOB dan CPOTB

 

Nama : Akhmad Khadafi SaputraNIM : 13.71.014699Farmasi kelas BTugas : Perbedaan CPOTB dan CPOBPenjelasan :

Perbedaan dari CPOTB dan CPOB :

1.

 

CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional dengan baik) adalah merupakan cara pembuatan obattradisional yang diikuti dengan pengawasan menyeluruh & bertujuan untuk menyediakan obattradisional yang senantiasa memenuhi persyaratan yang berlaku .Persyaratan dasar dari CPOTB adalah:a.

 

Personaliab.

 

Bangunanc.

 

Peralatand.

 

Sanitasi & Hygienee.

 

Pengolahan & Pengemasanf.

 

Pengawasan Mutug.

 

Inspeksi Dirih.

 

Dokumentasii.

 

Penanganan terhadap hasil pengamatan produk di peredaran

2.

 

CPOB (Cara Pembuatan Obat Dengan Baik) adalah bagian dari Pemastian Mutu yangmemastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara konsisten untuk mencapaistandar mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaan dan dipersyaratkan dalam izin edardan spesifikasi produk.Persyaratan dasar dari CPOB adalah:a.

 

Semua proses pembuatan obat dijabarkan dengan jelas dikaji secara sistematisberdasarkan pengalaman dan terbukti mampu secara konsisten menghasilkan obatyang memenuhi persyaratan mutu dan spesifikasi yang telah ditetapkan;b.

 

Tahap proses yang kritis dalam pembuatan, pengawasan proses dan saranapenunjang serta perubahannya yang signifikan divalidasi;c.

 

Tersedia semua sarana yang diperlukan dalam CPOB termasuk:d.

 

Prosedur dan instruksi ditulis dalam bentuk instruksi dengan bahasa yang jelas, tidakbermakna ganda, dapat diterapkan secara spesifik pada sarana yang tersedia;e.

 

Operator memperoleh pelatihan untuk menjalankan prosedur

[jawaban]

Mata Pelajaran: Teknologi Informatika
Kata kunci: CPOB, CPOTB

• Jawaban pendek:

Jelaskan perbedaan CPOB dan CPOTB

CPOB merupakan pedoman pembuatan obat bagi industri farmasi untuk menjamin mutu obat yang diproduksi. Sedangkan CPOTB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu yang diakui dunia internasional.